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问题疫苗广东全省召回 未有不良反应报告

问题疫苗广东全省召回 未有不良反应报告

美国制药巨头默克公司(在中国注册名为“默沙东”)12日宣布召回约120万剂儿童用疫苗注射剂普泽欣(简称HIB疫苗),理由是公司一家制造工厂被发现疫苗生产过程存在杀菌问题,可能致使疫苗受污染。约有10万支该疫苗销售到中国。据悉,这是我国《药品召回管理办法》颁布实施后遇到的首例召回事件。昨天, 省食品药品监管局要求省药品不良反应监测中心迅速查对全省HIB疫苗的不良反应监测情况。

  同时,广东省卫生厅高度重视,迅速行动,要求全省立即停用该批号疫苗。经核查,今年11月以来,全省各级疾控机构通过正式渠道共采购默沙东公司生产的批号为J2438的HIB疫苗26340支,已使用该批号疫苗7120支,库存19220支。目前,未接到使用该批号疫苗预防接种异常反应报告。

  省食品药品监管局相关负责人表示,目前已经掌握了该批次疫苗在广东省药品经营企业的购销情况,鉴于美国默沙东公司是主动召回行为,该局将按照国家食品药品监管局于2007年12月12日出台的《药品召回管理办法》有关规定,及时对企业召回的过程进行监督,并对召回效果进行评价。

  不过,药监部门相关人士指出,按照最新颁布的《药品召回管理办法》,为鼓励企业主动召回存在安全隐患的药品,对积极履行召回义务的企业减免处罚的条款,但不免除其依法应当承担的其他法律责任。

  又讯 (记者周洁莹)昨日,记者从佛山市疾病预防控制中心了解到,被召回该批次的疫苗佛山地区引进了2800余支,目前已使用600余支,其余已经按照省疾控中心要求,启动了召回,目前尚未收到使用该疫苗后出现不良反应的报告。有关人员表示,该疫苗在佛山的流向非常清晰,也有严密的疑似不良反应监测系统进行监测,近期将加强对有关不良反应的监测。

  又讯 记者昨日从深圳市疾控中心了解到,深圳批发的该批次的疫苗量不多,目前相关的回收工作也正在进行。(来源: 广州日报)