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美国两药企涉嫌隐瞒药品信息遭调查

美国两药企涉嫌隐瞒药品信息遭调查

美国纽约州检察部门日前向默克公司和先灵葆雅公司发出传票,要求2家公司提供其共同研发的一种名为Vytorin的降胆固醇药物的相关资料,以调查两家公司是否隐瞒了有关该药物的最新研究结果。 

    这种复方制剂Vytorin由辛伐他汀+依折麦布(simvastatin+ezetimibe)组成,据称可以通过两种途径降低胆固醇,与其他药物相比有更佳疗效。但是针对该药物进行的1项研究却并未证实其疗效。2008年1月14日公布的部分研究数据显示,Vytorin与普通药物相比,在预防动脉斑块形成方面并无更佳效果。 

    除了试验设计、研究对象等之外,默克与先灵葆雅两家公司一再推迟公布研究结果引发的质疑最为强烈。有媒体指称,两家公司刻意推迟和隐瞒相关研究结果,是为了不影响这一较普通同类药物贵出许多的药物的销售。 

    据报道,美国食品和药物管理局于日前表示,将对上述药物研究结果展开评估。 

    纽约州检察长科莫也在近日的一份声明中指出,将对Vytorin的市场销售以及两家公司在此次研究结果公布之前的股票交易展开调查。科莫表示,将会尽力防止制药公司从事不负责任或欺骗性的行为,以及采取任何欺诈性的市场销售手段。自此后,两家公司的股价已经急剧下跌。 

    据了解,自2004年面市以来,Vytorin一直是目前市场上销售较好的复方药,与辉瑞的立普妥、默克的舒降之和百时美施贵宝的普拉固等降脂药为竞争对手。培基证券分析师TimAnderson曾预计,到2008年Vytorin的销售额将达到34亿美元。不过记者查阅默克与先灵葆雅中国区网站,并未发现该药在中国有售。