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一种血浆人免疫球蛋白的制备方法

一种血浆人免疫球蛋白的制备方法,步骤如下:(1)血浆去除冷沉淀;(2)经过DEAE Sephadex A50凝胶吸附的血浆经杂质吸附,进行Heparin亲和层析进入下一步处理;未进行DEAE Sephadex A50凝胶吸附的血浆直接进入下一步处理;(3)FI+FII+FIII沉淀,杂质吸附,复溶;(4)FII沉淀,杂质吸附,复溶;(5)复溶后FII上清经杂质吸附,层析;(6)超滤浓缩,除菌配制;(7)低pH孵育。通过本发明生产的免疫球蛋白制品,纯度≥99%,凝血因子均未检出,通过NaPTT和发色底物法检测,最终IgG制品中FXI和FXIa含量均在检测限以下。